Clozaril (clozapine) is een atypisch antipsychoticum dat is goedgekeurd voor gebruik bij therapieresistente schizofrenie en voor het verminderen van het risico op recidiverend suïcidaal gedrag bij patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis die geacht worden een chronisch risico te lopen om opnieuw te ervaren zelfmoordgedrag, gebaseerd op geschiedenis en recente klinische toestand.
Black Box-waarschuwingen voor Clozaril
Clozaril bevat vijf ernstige waarschuwingen, black box-waarschuwingen genaamd, over mogelijke ernstige bijwerkingen en geneesmiddelinteracties. Vanwege deze waarschuwingen kan Clozaril alleen worden voorgeschreven via een speciaal programma dat de distributie beperkt, de zogenaamde Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Programma.
Het REMS-programma zorgt voor bewaking van het aantal witte bloedcellen (WBC) en het absolute aantal neutrofielen (ANC) volgens het hieronder beschreven schema, voorafgaand aan de levering van de volgende voorraad medicatie. Zowel uw arts als uw apotheker moeten zijn geregistreerd bij dit programma dat de fabrikanten hebben gemaakt om uw Clozaril voor te schrijven en af te geven.
Agranulocytose
Agranulocytose is een abnormaal laag aantal leukocyten. Aangezien WBC nodig zijn om ziekten te bestrijden, is dit een potentieel dodelijke bijwerking
Als u met clozapine wordt behandeld, moet u een baseline WBC-telling en ANC hebben voordat u met Clozaril kunt starten, evenals regelmatige WBC-tellingen en ANC's tijdens de behandeling en gedurende ten minste 4 weken na stopzetting van de behandeling.
Minder dan 1% van de patiënten die Clozaril gebruiken, kan agranulocytose ontwikkelen, een mogelijk levensbedreigende bijwerking.
epileptische aanvallen
Toevallen zijn in verband gebracht met het gebruik van clozapine. Dosis lijkt een belangrijke voorspeller van toevallen, met een grotere kans bij hogere doses clozapine.
Patiënten dienen te worden geadviseerd geen activiteiten te ondernemen waarbij plotseling bewustzijnsverlies een ernstig risico voor zichzelf of anderen zou kunnen veroorzaken.
Voorzichtigheid is geboden bij toediening van clozapine aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of andere predisponerende factoren.
Myocarditis en cardiomyopathie
Myocarditis is een ontsteking van de hartspier en cardiomyopathie is een vergroot hart. Als u kortademigheid, koorts, extreme vermoeidheid of pijn op de borst heeft tijdens het gebruik van Clozapine, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. doctor
Orthostatische hypotensie
Orthostatische hypotensie is een grote, plotselinge verlaging van de bloeddruk bij het opstaan, waardoor u zich licht in het hoofd of duizelig voelt. Syncope betekent flauwvallen.
Orthostatische hypotensie, met of zonder syncope, kan optreden bij behandeling met clozapine, vooral wanneer u voor het eerst begint met het innemen ervan of wanneer uw dosis wordt gewijzigd.
In zeldzame gevallen kan dit ernstig zijn en gepaard gaan met ademhalings- en/of hartstilstand.
Als u ernstige diarree of braken of andere tekenen van uitdroging heeft, vertel dit dan aan uw arts. Als u per ongeluk twee of meer doses Clozapine heeft overgeslagen, neem dan contact op met uw arts voordat u uw volgende dosis inneemt, aangezien u mogelijk een tijdje een lagere dosis moet nemen.
Verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten met dementie
Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die met atypische antipsychotica worden behandeld, lopen een verhoogd risico op overlijden in vergelijking met placebo. In één onderzoek, hoewel de doodsoorzaken uiteenliepen, bleken de meeste sterfgevallen ofwel cardiovasculair te zijn, wat betekent dat ze gerelateerd aan hartfalen of plotselinge dood, of besmettelijk van aard. Clozaril is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose.