Zulressso (de generieke naam is brexanolone) is een antidepressivum dat speciaal is ontwikkeld voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassen vrouwen. Het wordt toegediend onder medisch toezicht als een infusie, meestal gedurende een tijdsbestek van 60 uur. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als neuroactieve steroïde gamma-aminoboterzuren (GABA's).
Zulresso is verkrijgbaar als een oplossing voor intraveneuze infusie en het werkzame bestanddeel is brexanolon.
Zulresso is momenteel alleen beschikbaar via een programma genaamd Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Toepassingen
Zulresso is het eerste medicijn dat door de FDA is goedgekeurd, specifiek voor de behandeling van symptomen van postpartumdepressie bij volwassen vrouwen. Postpartumdepressie is een veelvoorkomende aandoening die vrouwen van alle leeftijden over de hele wereld treft.
Onderzoek toont aan dat vanaf 2012 ongeveer 11% van de vrouwen in de Verenigde Staten met postpartumdepressie leefde
Postpartumdepressie is een psychische aandoening die optreedt na de bevalling. Het zorgt ervoor dat een persoon die het heeft, terugkerende gevoelens van verdriet en leegte ervaart die hun dagelijks leven en ouderschap kunnen verstoren.
In een onderzoek uit 2019 naar de werkzaamheid en veiligheid van Zulresso ontdekten onderzoekers dat wanneer Zulresso gedurende 60 uur als infusie werd toegediend aan deelnemers met een matige of ernstige postpartumdepressie, ze een significante vermindering van de depressiescores ervoeren in vergelijking met degenen die een placebo
Voor het nemen
U hebt alleen toegang tot Zulresso via een programma genaamd Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). U dient zich aan te melden voor het programma voordat deze medicatie aan u kan worden toegediend. Dit vanwege het risico op overmatige sedatie en bewustzijnsverlies bij het gebruik van dit medicijn.
Zorginstellingen die Zulresso willen toedienen, moeten zich ook inschrijven voor het programma en ervoor zorgen dat patiënten aan wie Zulresso wordt toegediend ook deelnemen aan het programma.
Patiënten met nieraandoeningen, met name nieraandoeningen in het eindstadium, dienen het gebruik van Zulresso te vermijden.
Volgens de fabrikant zijn er geen contra-indicaties met andere medicijnen gemeld tijdens het gebruik van Zulresso.
Desalniettemin is het belangrijk om uw arts te informeren over eventuele andere medicijnen, vitamines en supplementen die u gebruikt voordat u Zulresso of andere nieuwe medicijnen inneemt.
Voordat u Zulresso inneemt, moet u uw zorgverlener ook informeren als u een voorgeschiedenis heeft van alcoholisme, nierproblemen of als u zwanger bent. Er zijn geen aanwijzingen dat Zulresso uw baby nadelig zal beïnvloeden, maar het is verstandig om dit aan uw arts te melden om uw doseringsopties te bepalen. Zulresso is niet goedgekeurd voor personen onder de 18 jaar.
Allergische reacties
In zeldzame gevallen kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen bij het gebruik van Zulresso. Symptomen van een allergische reactie zijn onder meer huiduitslag of netelroos, moeite met ademhalen, zwelling van de keel, tong of gezicht
Dosering
Zulresso wordt toegediend als een continue intraveneuze infusie door een medische professional, gedurende een totaal van 60 uur, wat ongeveer twee en een halve dag is.
Een pulsoximeter wordt gebruikt om uw polsslag tijdens de infusieperiode te controleren om te controleren op hypoxie - een aandoening waarbij de weefsels in uw lichaam onvoldoende zuurstof krijgen.
Hier is hoe de dosering wordt verdeeld over de periode van 60 uur
- 0 tot 4 uur: De dosering wordt gestart met 30 microgram (mcg) per kilogram (kg) elk uur
- 4 tot 24 uur: Dosering wordt elk uur verhoogd tot 60 mcg per kg
- 25 tot 52 uur: Als de medicatie goed wordt verdragen, mag de dosering elk uur worden verhoogd tot 90 mcg per kg
- 52 tot 56 uur: De dosering begint te worden verlaagd en wordt elk uur verlaagd naar 60 mcg per kg
- 56 tot 60 uur: Dosering wordt verder verlaagd tot 30 mcg per kg elk uur
Wijzigingen
Een van de bijwerkingen die u kunt ervaren tijdens het gebruik van Zulresso is overmatige sedatie. Als uw arts merkt dat u op enig moment tijdens de infusie overmatig verdoofd bent, kan hij of zij de medicatie onderbreken totdat uw symptomen verdwijnen. Wanneer de infusie wordt hervat, kunnen ze de dosering verlagen.
Hoe te nemen en op te slaan?
Zulresso wordt geleverd als een geconcentreerde oplossing in injectieflacons aan gecertificeerde zorginstellingen in het Zulresso REM-programma. Deze oplossing moet worden verdund voordat deze aan patiënten wordt toegediend.
Nadat het is verdund, wordt het medicijn overgebracht naar infuuszakken en kan het tot 96 uur in gekoelde ruimtes worden bewaard. Als het bij kamertemperatuur wordt bewaard, is het medicijn slechts 12 uur houdbaar. Het medicijn wordt toegediend via een intraveneuze buis en mag niet worden gecombineerd met andere medicijnen in dezelfde infuuszak.
Een ongeopende injectieflacon met de geconcentreerde oplossing kan bij kamertemperatuur worden bewaard, uit de buurt van direct zonlicht. Een verdunde zak kan zowel gekoeld als bewaard worden bij kamertemperatuur, zij het voor een kortere periode dan in de koelkast.
Vóór toediening moet de injectieflacon nauwkeurig worden gecontroleerd. Als er tekenen zijn van verkleuring of de aanwezigheid van andere stoffen, moet het zorgvuldig worden weggegooid. Meestal worden vijf infuuszakken klaargemaakt voor de periode van 60 uur die nodig is om de medicatie toe te dienen.
Bijwerkingen
Zulresso is in verband gebracht met enkele bijwerkingen bij vrouwen. Terwijl sommige mild zijn en de neiging hebben om na verloop van tijd te verdwijnen, kunnen andere ernstiger zijn en het staken van de medicatie kunnen vereisen.
Gemeenschappelijk
Enkele vaak voorkomende bijwerkingen die u kunt ervaren bij het gebruik van Zulresso zijn:
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Sedatie
- Rode huid
- Droge mond
Erge, ernstige
In zeldzame gevallen kunnen sommige mensen ernstigere bijwerkingen krijgen tijdens het gebruik van Zulresso. Sommige omvatten:
- Verlies van bewustzijn
- Overmatige sedatie
- Zelfmoordgedachten
- Onregelmatige hartslag
Waarschuwingen en interacties
Als u Zulresso gebruikt, kunt u tijdens de infusie overmatige sedatie of plotseling bewustzijnsverlies ervaren. Er is ook een verhoogd risico op zelfmoordgedachten bij het gebruik van Zulresso.
Als u of iemand die u kent Zulresso krijgt, let dan op veranderingen in stemmingen en gedrag. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt.
Als Zulresso wordt toegediend naast depressiva zoals opioïden en benzodiazepinen, kan de kans op bijwerkingen zoals overmatige sedatie toenemen.
Onderzoek toont aan dat bij vrouwen die borstvoeding geven, de medicatie kan worden overgedragen in de moedermelk. De hoeveelheid medicatie die in de moedermelk terechtkomt, is echter laag en er zijn geen aanwijzingen dat dit een nadelige invloed heeft op een baby die borstvoeding krijgt.
Het actieve ingrediënt in Zulresso is brexanolone, een stof die volgens schema IV wordt gereguleerd. Dit betekent dat het potentieel kan worden misbruikt of dat er een afhankelijkheid van de medicatie kan ontstaan.
